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IEC/EN 60601-2-66電子助聽器檢測
發表時間:2022-04-22 15:16:28
2010年8月德國國家委員會提出有關助聽器安全和性能要求的新建議：29/722/NP: 聽力儀器和聽力系統-對基本安全和主要性能的一般要求。( HEARING INSTRUMENTS and HEARING SYSTEMS – General requirements for basic safety and essential performance),在2010年11月對新建議表決時,使用IEC 62712編號,在2010年12月10日的CD文件采用IEC 60601-2-66編號, 由TC29/WD13起草,IEC 60601總標題是“醫用電子設備”歸口IEC/SC 62D。

該多部分標準由IEC/TC62負責國內歸口SAC/TC10全國醫用電器標準化技術委員會,IEC 60601分安全通用要求和安全專用要求2部分,目前發布公告的 第1部分有11個序號,第2部分有54個序號,本文件是正在起草的第66個序號.也就是IEC跨兩個標委會管理.對應的國家標準為GB 9706多部分標準.主管部門是”國家食品藥品監督管理局”將來也需要協調. 另外，它同IEC 60065 “音頻、視頻和類似電子設備—安全要求；和IEC 60950-1“信息技術設備—安全—第1部分：一般要求”有關。

IEC 60601-2-66在2011年3月和6月對CD文件有意見匯總文件后，2011年6月3日提出了CDV文件。

應用標準    
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-2-66
IEC/EN 60118-13
IEC/EN 60601-1-11